第117號

《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》已經(jīng)2009年5月26日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2009年9月1日起施行。

局  長

二〇〇九年七月三日

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作，提高認(rèn)證有效性，維護(hù)國家、社會和公共利益，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》（以下簡稱認(rèn)證認(rèn)可條例）等法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 為保護(hù)國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境，國家規(guī)定的相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過認(rèn)證（以下簡稱強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證），并標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營活動中使用。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)全國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作的組織實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)。

地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱地方質(zhì)檢兩局）按照各自職責(zé)，依法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。

第四條 國家對實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄），統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委會同國務(wù)院有關(guān)部門制定和調(diào)整目錄，目錄由國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布,并會同有關(guān)方面共同實(shí)施。

第五條 國家鼓勵開展平等互利的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證國際互認(rèn)活動，互認(rèn)活動應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委或者其授權(quán)的有關(guān)部門對外簽署的國際互認(rèn)協(xié)議框架內(nèi)進(jìn)行。

第六條 從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的機(jī)構(gòu)及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術(shù)、工藝等技術(shù)秘密和信息負(fù)有保密義務(wù)。

第二章  認(rèn)證實(shí)施

第七條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證基本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則（以下簡稱認(rèn)證規(guī)則）由國家認(rèn)監(jiān)委制定、發(fā)布。

第八條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)當(dāng)適用以下單一認(rèn)證模式或者多項(xiàng)認(rèn)證模式的組合，具體模式包括：

（一）設(shè)計(jì)鑒定；

（二）型式試驗(yàn)；

（三）生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查；

（四）市場抽樣檢測或者檢查；

（五）企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查；

（六）獲證后的跟蹤檢查。

產(chǎn)品認(rèn)證模式應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品的性能，對涉及公共安全、人體健康和環(huán)境等方面可能產(chǎn)生的危害程度、產(chǎn)品的生命周期、生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)狀況等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。

第九條 認(rèn)證規(guī)則應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）適用的產(chǎn)品范圍；

（二）適用的產(chǎn)品所對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求；

（三）認(rèn)證模式；

（四）申請單元劃分原則或者規(guī)定；

（五）抽樣和送樣要求；

（六）關(guān)鍵元器件或者原材料的確認(rèn)要求（需要時）；

（七）檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求（需要時）；

（八）工廠檢查的要求；

（九）獲證后跟蹤檢查的要求；

（十）認(rèn)證證書有效期的要求；

（十一）獲證產(chǎn)品標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志的要求；

（十二）其他規(guī)定。

第十條 列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商（以下統(tǒng)稱認(rèn)證委托人）應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對其生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。

委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，委托企業(yè)或者被委托企業(yè)均可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證委托。

第十一條 認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)材料。

銷售者、進(jìn)口商作為認(rèn)證委托人時，還應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供銷售者與生產(chǎn)者或者進(jìn)口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。

委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，認(rèn)證委托人還應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供委托企業(yè)與被委托企業(yè)訂立的相關(guān)合同副本。

第十二條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證委托后，應(yīng)當(dāng)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定，安排產(chǎn)品型式試驗(yàn)和工廠檢查。

第十三條 認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)保證其提供的樣品與實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對認(rèn)證委托人提供樣品的真實(shí)性進(jìn)行審查。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證規(guī)則的要求，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)際情況，采取認(rèn)證委托人送樣、現(xiàn)場抽樣或者現(xiàn)場封樣后由認(rèn)證委托人送樣等抽樣方式，委托經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）對樣品進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室對樣品進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)確保檢測結(jié)論的真實(shí)、準(zhǔn)確，并對檢測全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證檢測過程和結(jié)果的記錄具有可追溯性，配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證產(chǎn)品進(jìn)行有效的跟蹤檢查。

實(shí)驗(yàn)室及其有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對其作出的檢測報(bào)告內(nèi)容以及檢測結(jié)論負(fù)責(zé)，對樣品真實(shí)性有疑義的，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說明情況，并作出相應(yīng)處理。

第十五條 需要進(jìn)行工廠檢查的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委派具有國家注冊資格的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員，對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性等情況，依照具體產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則進(jìn)行檢查。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員應(yīng)當(dāng)對檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。

第十六條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品型式試驗(yàn)和工廠檢查后，對符合認(rèn)證要求的，一般情況下自受理認(rèn)證委托起90天內(nèi)向認(rèn)證委托人出具認(rèn)證證書。

對不符合認(rèn)證要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知認(rèn)證委托人，并說明理由。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對其作出的認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。

第十七條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過現(xiàn)場產(chǎn)品檢測或者檢查、市場產(chǎn)品抽樣檢測或者檢查、質(zhì)量保證能力檢查等方式，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗(yàn)證獲證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求。

第十八條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對跟蹤檢查全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證認(rèn)證過程和結(jié)果具有可追溯性。

對于不能持續(xù)符合認(rèn)證要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)情形作出予以暫停或者撤銷認(rèn)證證書的處理，并予公布。

第十九條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定，根據(jù)獲證產(chǎn)品的安全等級、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。

第三章  認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志

第二十條 國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書（以下簡稱認(rèn)證證書）的格式、內(nèi)容和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（以下簡稱認(rèn)證標(biāo)志）的式樣、種類。

第二十一條 認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)包括以下基本內(nèi)容：

（一）認(rèn)證委托人名稱、地址；

（二）產(chǎn)品生產(chǎn)者（制造商）名稱、地址；

（三）被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址（需要時）；

（四）產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品系列、規(guī)格、型號；

（五）認(rèn)證依據(jù)；

（六）認(rèn)證模式（需要時）；

（七）發(fā)證日期和有效期限；

（八）發(fā)證機(jī)構(gòu)；

（九）證書編號；

（十）其他需要標(biāo)注的內(nèi)容。

第二十二條 認(rèn)證證書有效期為5年。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查的情況，在認(rèn)證證書上注明年度檢查有效狀態(tài)的查詢網(wǎng)址和電話。

認(rèn)證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前90天內(nèi)申請辦理。

第二十三條 獲證產(chǎn)品及其銷售包裝上標(biāo)注認(rèn)證證書所含內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書的內(nèi)容相一致，并符合國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注管理規(guī)定。

第二十四條 有下列情形之一的，認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書的變更，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)不同情況作出相應(yīng)處理：

（一）獲證產(chǎn)品命名方式改變導(dǎo)致產(chǎn)品名稱、型號變化或者獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址名稱發(fā)生變更的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)核實(shí)后，變更認(rèn)證證書；

（二）獲證產(chǎn)品型號變更，但不涉及安全性能和電磁兼容內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化；或者獲證產(chǎn)品減少同種產(chǎn)品型號的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，變更認(rèn)證證書；

（三）獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、規(guī)格和型號，以及涉及整機(jī)安全或者電磁兼容的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、工藝和材料或者原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新檢測合格后，變更認(rèn)證證書；

（四）獲證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)地點(diǎn)或者其質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)條件等發(fā)生變更的，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新工廠檢查合格后，變更認(rèn)證證書；

（五）其他應(yīng)當(dāng)變更的情形。

第二十五條 認(rèn)證委托人需要擴(kuò)展其獲證產(chǎn)品覆蓋范圍的，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書的擴(kuò)展，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原獲證產(chǎn)品的一致性，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性。經(jīng)確認(rèn)合格后，可以根據(jù)認(rèn)證委托人的要求單獨(dú)出具認(rèn)證證書或者重新出具認(rèn)證證書。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按照認(rèn)證規(guī)則的要求，針對差異性補(bǔ)充進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)或者工廠檢查。

第二十六條 有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷認(rèn)證證書,并對外公布：

（一）認(rèn)證證書有效期屆滿，認(rèn)證委托人未申請延續(xù)使用的；

（二）獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn)